Eesti Farmaatsia GruppESTONIAN PHARMACEUTICAL GROUP
← Avaleht

Koolitused

AI-tööriist on täpselt nii hea kui inimene, kes seda kasutab. Praktilised kursused GMP meeskondadele: mida tööriistalt küsida, kuidas vastust kontrollida ja mida talle kunagi üle mitte anda.

1

Kellele

QA juhid, pädevad isikud (QP), dokumentide omanikud, valideerimise spetsialistid ja neid toetavad IT inimesed. Programmeerimise oskust pole vaja.

2

Kursused

KursusKelleleKestusPärast oskate
AI GMP-s: põhireeglidJuhtkond, QA, QPPool päevaEristada, mis juba kehtib (EU GMP 4. peatükk, Annex 11, andmete terviklus), mis on alles eelnõu (Annex 22, konsultatsioonile esitatud 2025) ja kus AI ei tohi otsustada.
AI kasutamine oma dokumentidelQA, dokumentide omanikud1 päevEsitada selgeid küsimusi, kontrollida iga leidu allika vastu ja dokumenteerida oma otsus.
AI-tööriista testimine enne usaldamistQA, valideerimine1 päevKoostada vastuste võtmega testikomplekt, lugeda kokku, mida tööriist leidis, jättis leidmata ja välja mõtles, ning testida uuesti pärast iga muudatust.
Kohalik AI praktikasIT, QAPool päevaSelgitada, kus mudel töötab, kuidas dokumendid jäävad ettevõttesse ja kes mida näeb.

Kursused toimuvad praegu inglise või eesti keeles.

3

Kuidas see käib

  • Teie juures või veebis, kuni kaheksa inimese grupis.
  • Praktiline: töötame sünteetilise näidis-kvaliteedisüsteemiga või teie enda dokumentidega teie juures.
  • Iga osaleja saab koolituskirje ja lepime kokku, kuidas koolituse tõhusust hinnatakse, nagu nõuab EU GMP 2.11.
  • Eesti või inglise keeles.
4

Mida me ei õpeta

Otseteid pädevast isikust mööda või mõtet, et tööriist teeb teid inspektsiooniks valmis. Kursused õpetavad kasutama AI-d tööriistana, mille väljundi kontrollib ja selle eest vastutab pädev spetsialist.

5

Broneeri või küsi

Andke teada, milline kursus, mitu inimest ja umbes millal. Kontakt →

Tahate enne ise õppida? Vaadake õppematerjale, mida me ise kasutame (inglise keeles).