Meist
Eesti ettevõte, mis ehitab ravimitootjatele kvaliteedisüsteeme ja kasutab kohalikku AI-d nende korrashoiuks. Kogemus pärineb viie ravimitehase projekteerimisest ja ehitamisest.
Veiko Saluste
Juhatuse liige · Pädev isik (QP) 1999–2026Miks ma seda teen. Olen hariduselt loomaarst, kuid tahtsin alati ravimeid toota. Võimalus tuli 1999. aastal. Olin Interchemie müügijuht SRÜ riikides, kui ettevõtte tehas Hollandis Castenrays jäi ilma GMP sertifikaadist. Seadsin Tallinna Farmaatsiatehase renditud tsehhis sisse suukaudsete ravimite tootmise ja sain seal oma esimese ravimite tootmise tegevusloa.
Olin näinud, mida GMP kaotamine maksab. Sellest ajast olen GMP-d teadlikult õppinud ja teen seda siiani. Olen projekteerinud ja ehitanud viis tehaseprojekti. Neljas neist valisin ka seadmed, kirjutasin kvaliteedisüsteemi ja olin pädev isik (QP).
Igas tehases ei olnud kvaliteedisüsteemi juures kõige raskem selle kirjutamine, vaid selle kooskõlas hoidmine. Üks SOP muutub ning vorm, spetsifikatsioon ja toote kvaliteediülevaade lähevad vaikselt paigast. Liiga sageli märkab seda esimesena inspektor.
2025. aastal hakkasin oma töö jaoks ehitama „teist aju“ ja nägin, mida kohalik AI saab kvaliteedisüsteemi heaks teha: võrrelda pärast muudatust kokkulepitud dokumendid uuesti omavahel ja näidata, kus need enam kokku ei lähe. AI leiab, inimesed otsustavad. Pärast 27 aastat pädeva isikuna toon selle nüüd tootjateni, kes hoiavad oma süsteemi ise korras. Praegu ei ole ma ühegi ravimitootja tegevusloal pädev isik. Mis on „teine aju“ →
| Aasta | Tehaseprojekt | Roll |
|---|---|---|
| 2002 | Ravimitehas, Viimsi (Interchemie Werken De Adelaar Eesti) | Projekteerimine, ehitus, seadmed, kvaliteedisüsteem, QP |
| 2008 | Viimsi tehase laiendus (Interchemie Werken De Adelaar Eesti) | Projekteerimine, ehitus, seadmed, kvaliteedisüsteem, QP |
| 2017 | Pakkimistehas, Maardu (ettevõttele Interchemie Werken De Adelaar Eesti) | Projekteerimine, ehitus, seadmed, kvaliteedisüsteem, QP |
| 2017 | Pulbrite ja pakendamise tehas, Kaunas, Leedu | Projekteerimine ja ehitus |
| 2024 | Steriilne tootmine kahe Annex 1 järgi ehitatud liiniga, Tallinn (PharmaPark Production) | Projekteerimine, ehitus, seadmed, kvaliteedisüsteem, QP |
Ettevõtete nimed kirjeldavad varasemaid projekte. Need ettevõtted ei ole EFG kliendid ega soovitajad.
Ettevõte
OÜ Eesti Farmaatsia Grupp asutati Eestis 2004. aastal. AI-toega kvaliteedisüsteemidega tegeleb ta alates 2026. aastast. Oleme meelega väike meeskond: teie dokumente kontrollib inimene, kes on ise kvaliteedisüsteeme ehitanud ja nende eest allkirjaga vastutanud. Rahaasjade ja kujunduse eest vastutab Evelyn Saluste.
Nimi EPHAG
EPHAG® on OÜ Eesti Farmaatsia Grupp registreeritud kaubamärk (Eesti, registreering nr 57983). Nimi pärineb aastast 1913, mil Tallinna proviisorid asutasid Eestimaa Farmatseutilise Kaubandusseltsi (Estländische Pharmazeutische Handelsgesellschaft EPHAG). Seltsi labor Harju tänaval, mida juhtisid C. R. Lehbert ja R. Fick, sai tegevusloa 2. mail 1914. Aastal 1931 ühines selts Kurrot & Benksoni laboriga ja 1937 kolis Tondile. 1940 ettevõte natsionaliseeriti. Hiljem kasvas sellest välja Tallinna Farmaatsiatehas, mis kuulub täna Grindeksi kontserni.
Me ei ole 1913. aasta ettevõtte õigusjärglane. Kanname seda nime austusega nende proviisorite vastu, kes alustasid Eestis ravimitootmist, ja soovime hoida seda au ja hea kuulsuse juures. Seos on ka isiklik: Veiko Saluste sai oma esimese ravimite tootmise tegevusloa 1999. aastal Tallinna Farmaatsiatehase renditud tsehhis, samas tehases, mis kasvas välja 1913. aasta seltsist.
Mida usume
- AI on tööriist. Otsus jääb pädevale inimesele.
- Iga leid peab viitama allikale, mida igaüks saab kontrollida.
- Teie dokumendid jäävad teie juurde. Mis meiega kaasa läheb, lepitakse kirjalikult kokku.
- Avaldame, kuidas testime, ka selle, mida meie tööriist leidmata jätab.